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Titre: | Validation de la méthode d'analyse physico-chimique du générique DILTIAZEM GL LP (Génériclab) en vue de commercialisation |
Auteur(s): | Benfattoum, Amina Kihal, N.(Promoteur) |
Mots-clés: | Médicament générique Diltiazem GL (médicament) SFSTP (Société Française des Sciences Techniques et Pharmaceutiques) industrie pharmaceutique |
Date de publication: | 2019 |
Editeur: | Université M'Hamed Bougara Boumerdès: Faculté de Technologie |
Résumé: | La Validation des méthodes figurent parmi les mesures universellement reconnues comme étant une partie indispensable du système d'assurance qualité dans le domaine de l'industrie pharmaceutique. Dans ce travail, nous avons participé à la validation de la méthode d'analyse par UV- visible du nouveau médicament générique, le Diltiazem GL. Nos résultats ont permit la validation du cette méthode par la vérification des critères de validation analytique suivants : la spécificité, la linéarité, l'exactitude, la fidélité, et la détermination de la limite de détection et de quantification, définis par la SFSTP |
Description: | 78 p. : ill. ; 30 cm |
URI/URL: | http://dlibrary.univ-boumerdes.dz:8080/handle/123456789/8932 |
Collection(s) : | Génie chimique
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